作者：金茂律师事务所  虞咏霖 律师  虞秋实 律师

在当今社会，医药行业作为关乎国计民生的重要领域，其健康发展对于保障人民健康、推动社会进步具有重要意义。然而，近年来医药行业商业贿赂现象的频发，引发了广泛的社会关注。为深入探讨医药企业反商业贿赂的重要性及其实践路径，上海市金茂律师事务所虞咏霖律师及其助理虞秋实律师前往上海医药进出口有限公司进行交流分享，本文将以此次交流为契机，进一步阐述对医药企业反商业贿赂的看法和浅解，并梳理相关法律动态，与各位同仁共同交流学习。

医药企业反商业贿赂的背景与意义

医药行业商业贿赂现象由来已久，且手段多样、隐蔽性强。从以往的直接给予现金、实物，到现在的“回扣式”销售、“定制式”招投标、“规避式”委托采购等，利益输送的形式不断翻新，给监管带来了巨大挑战。这些商业贿赂行为不仅破坏了市场公平竞争秩序，更严重威胁患者生命安全和身体健康。

为打击医药行业商业贿赂行为，国家相继出台了一系列法律法规和政策文件。其中，《反不正当竞争法》、《刑法》以及相关行业规范构成了医药企业反商业贿赂的法律基础。特别是近年来，随着国家政策的不断收紧和法律法规的逐步完善，医药企业反商业贿赂已成为行业健康发展的必然要求。

加强医药企业反商业贿赂工作，对于维护市场秩序、保障患者权益具有重要意义。通过加强合规管理，构建反商业贿赂体系，医药企业也可以树立良好的企业形象，实现可持续发展。

医药企业反商业贿赂的法律动态

《反不正当竞争法》作为打击商业贿赂的主要法律依据，近年来经历了多次修订和完善。特别是2022年11月发布的《征求意见稿》，对商业贿赂条款进行了多处关键完善，包括规定经营者不得“指使他人”实施商业贿赂、将“交易相对方”重新纳入商业贿赂的受贿主体范畴、明确将受贿行为纳入到商业贿赂的规制范畴以及加重处罚力度，提高了罚款上限，并增加了吊销营业执照等处罚措施。这些修订进一步严格了商业贿赂的认定和处罚标准，为打击医药行业商业贿赂提供了更有力的法律武器。

为深入整治医药行业商业贿赂问题，国家卫健委等14个部门联合发布了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确指出要严厉打击医药购销领域和医疗服务中的不正之风，加强医药生产经营企业的行为合规指引。这一政策的出台，标志着医药行业商业贿赂治理力度持续升温，医药企业面临的监管压力进一步加大。

同时，对于跨国医药企业而言，除了需要遵守国内法律法规外，还需要遵从可能适用于跨国企业的外国规制以及相关行业自律要求。这使得跨国医药企业在反商业贿赂方面面临着更为复杂的法律环境和更高的合规要求。因此，跨国医药企业需要更加注重合规体系建设，确保在全球范围内合法合规经营。

医药企业反商业贿赂的实践路径

高层重视与合规文化培育

医药企业反商业贿赂的成功实践离不开高层的重视和支持。企业高层领导应从战略高度认识到合规的重要性，通过制定商业行为准则、发表合规声明等方式，向全体员工、商业伙伴等传达出合规治理的公司文化。同时，企业还应加强合规培训，提高员工的合规意识和能力，确保合规理念深入人心。

健全的合规组织体系

为有效防范商业贿赂风险，医药企业应建立完善的合规组织体系。企业应选派高级管理层人员作为反商业贿赂的合规负责人，并选聘有丰富业务经验的人员加入，直接处理反商业贿赂体系实施过程中可能遇到的问题，并承担监管合规体系施行的职责，确保管理工作的专业性和有效性。

系统的风险评估与合规政策制定

医药企业应定期针对公司的商业模式开展反商业贿赂的风险评估，根据典型处罚案例组建并更新公司的反商业贿赂风险库。在此基础上，企业应制定完善的合规政策体系，例如《反商业贿赂合规手册》或《廉洁合规条款》等，并针对具体的业务流程进行梳理和完善。通过明确礼品及款待、商业赞助、公益捐赠等方面的管理规范和工作指引，以及梳理出业务流程中对员工行为的负面清单，企业可以确保在业务活动的重要节点都可以进行合规管控和审批。

加强对第三方的管理

在与供应商、代理商、服务机构等第三方进行合作前，医药企业应对其进行尽职调查，包括其商业模式、处罚记录、信用情况等。通过签订廉洁合规协议、加强日常监管等方式，企业可以确保第三方在合作过程中遵守相关法律法规和合规要求。

信息化建设与合规监控

随着信息技术的不断发展，医药企业可以利用信息化手段加强合规监控。通过将反腐败商业合规审批流程嵌入到公司的销售、推广、财务和投资等各个过程，企业可以实现对业务流程的实时监控和预警。此外，企业还可以利用大数据分析等技术手段，对潜在的商业贿赂风险进行识别和评估，从而及时采取措施加以防范。

典型案例与实践启示

部分医药企业对于合规工作的重视程度不够导致合规制度形同虚设，以本次交流中分享的“上海某医药咨询有限公司涉嫌不正当竞争案”为例，该案中上海某医药咨询有限公司为了获取相关药品临床试验项目并使相关试验项目顺利进行，通过赠送现金、安排旅游等方式对医院工作人员实施商业贿赂。最终，该公司被处以没收违法所得并罚款的行政处罚。

医药行业商业贿赂手段多样且隐蔽性强给监管工作带来了许多难度，再以“温州某医疗试剂公司商业贿赂案”为例，该案中温州一家医疗试剂公司为销售体外诊断试剂以“借用”名义向某医院免费提供化学发光测定仪并约定医院必须购买使用该公司提供的原装配套试剂，最终医院被认定收受商业贿赂并被处以没收违法所得和罚款的行政处罚。

从上述案例中我们可以得出以下实践启示，医药企业在开展业务活动时应严格遵守相关法律法规和合规要求，不得以任何形式向交易相对方或其工作人员实施商业贿赂。同时，医药企业在销售产品时应注重产品的质量和性价比而非通过不正当手段获取市场份额。

结论与展望

医药企业反商业贿赂是一项长期而艰巨的任务。随着国家法律法规的不断完善和监管力度的持续加大医药企业面临的合规挑战也日益严峻。上海市金茂律师事务所高度关注医药行业的反腐建设，通过提供专业勤勉的法律服务加强企业合规管理，与医药企业共同构建反商业贿赂体系，树立良好的企业形象并提升市场竞争力实现可持续发展。未来随着信息技术的不断发展、廉洁合规文化的不断普及和监管机制的不断完善，我们有理由相信医药企业反商业贿赂工作将取得更加显著的成效，为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。